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索 引 号 14258248/2024-00030 分 类 市场监管、安全生产监管/食品药品监管 /
发布机构 区市场监管局 发文日期 2024-02-03
标 题 连云区市场监管局药械科2023年药品安全监管工作报告
文 号 无号 主 题 词
内容概述 连云区市场监管局药械科按照2023年工作计划,稳步推进,全面加强监管,维护好人民群众的切身利益。
时 效 有效

连云区市场监管局药械科2023年药品安全监管工作报告

  • 时间:2024-02-03 11:10:10 来源:区市场监管局 阅读次数:

连云区市场监管局药械科按照2023年工作计划,稳步推进,全面加强监管,维护好人民群众的切身利益。

1.加强药品零售经营监管。制定下发2023年医疗器械经营使用检查计划、不良反应监测计划等,坚持以问题为导向,结合日常监管情况,列出重点检查单位、检查内容,制定有针对性的检查方案。和药械企业签订诚信安全经营承诺书,加强视频巡查,每天对辖区内药械经营使用单位开展不定点巡查,严厉打击违法违规经营使用药械行为,推行使用“智慧监管平台”,简单快速登记含麻药品的相关信息。

2.截至2023年10月,共完成开办的6家三类医疗器械公司的现场验收,完成医疗器械现场验收10家,药品经营许可、到期换证现场核查9家,组织各分局开展日常监督检查68家次,完成医疗器械无菌和植入性医疗器械的经营企业开展自查工作,共计提交自查表165份。

3.做好药品监督抽样工作。结合全年工作有针对性对使用范围广、使用量大、不良反应集中、社会关注度高、投诉举报多的药物开展监督抽样,截至目前已完成药品抽样送检80批次,其中中药饮片抽样10批次。

4.规范疫苗市场秩序,结合市局有关新冠疫苗工作要求,开展疫苗专项整治工作。督促疫苗使用单位开展自查工作,协助分局对辖区8家疫苗接种使用单位完成自查,结合综合查一次与卫健委联合开展疫苗质量安全检查,对全区8家疫苗接种单位和1家疾控中心疫苗购进、使用、储存情况开展全面督查,疫苗接种点检查覆盖率达到100%。

2024年,将进一步探索完善“互联网+监管”模式,全面加强药品安全监管工作,全力保障药品安全。