关于印发连云区疫苗管理专项整治工作实施方案的通知

关于印发连云区疫苗管理

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　专项整治工作实施方案的通知

委机关相关科室、区市场监管局各分局、区疾病预防控制中心，区卫生监督所、各预防接种单位：

为进一步提升疫苗管理工作水平，全面排查整治疫苗管理领域存在的突出问题，切实保障疫苗接种安全，根据市卫生健康委、市市场监督管理局制定的《连云港市疫苗管理专项整治工作实施方案》，结合我区实际，现制定《连云区疫苗管理专项整治工作实施方案》，并印发给你们，请各单位高度重视，认真按要求开展专项整治，确保将各项整治任务落实到位。

连云区卫生健康委员会连云区市场监督管理局

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2019年9月16日

连云区疫苗管理专项整治工作实施方案

为进一步提升全区疫苗管理工作水平，全面排查整治疫苗管理领域存在的突出问题，切实保障疫苗接种安全，特制定本实施方案。

一、工作目标

以“四个最严”的要求，落实疫苗属地管理责任和部门监管责任，压实疫苗管理单位主体责任，全面排查整治疫苗管理领域存在的突出问题，实现疫苗管理法制化、接种单位标准化、接种工作规范化、全程监管信息化、基层管理网格化、公众宣传科普化。

二、重点整治任务和责任分工

（一）整治从事疫苗储存、运输、预防接种中疫苗质量监管人员能力不足，可能存在不能及时发现质量问题的情况。

整治措施：一是加强对疫苗储存、运输、预防接种中的疫苗质量监管培训。计划于2019年底前组织对市场监管局各分局负责人及监管人员进行培训。做好《疫苗管理法》等疫苗监管相关法律、法规、规范等培训工作，推动监管能力建设。二是加强对疫苗储存、运输、预防接种中的疫苗质量监管的业务指导，全面排查疫苗流通和使用环节的质量风险和安全隐患，强化疫苗使用单位质量安全主体责任意识。三是区卫生监督所要定期开展预防接种监督人员培训，加强监管能力建设，建立与区疾控中心协同监管机制，定期开展监督检查。

责任单位：区市场监督管理局、区疾控中心、区卫生监督所。

时间进度：2019年12月底前全面完成。

（二）整治疫苗储运冷链设备配备不到位、冷链管理不规范等情况。

整治措施：一是加强冷链设施配备，加大经费投入力度，区疾控中心配备至少1辆疫苗运输车、2座及以上冷库，并配有备用制冷机制和备用发电机或者安装双回路电。每个接种门诊配备2台以上常温医用冰箱、1台低温医用冰箱，并配有不间断电源，所有疫苗储存用冷库、冰箱及疫苗运输车均需安装自动温度监测设备，对每台冷链设备进行实时温度监测。二是加强冷链管理人员业务知识培训，利用新系统加强冷链设备温度管理，做好冷链系统更新维护，确保新系统冷链设备信息和实物信息保持一致。三是加强疫苗冷链管理，区疾控中心和各接种单位安排专人每天上午、下午（包括节假日）巡查冷库、冰箱等冷链设备的安全和运行等情况，发现冷链温度异常，及时规范处置。

责任单位：区疾控中心、各预防接种单位。

时间进度：2019年9月基本完成，12月全面完成并长期坚持。

（三）整治因疫苗供应紧张影响预防接种工作等情况。

整治措施：规范疫苗采购、供应，强化疫苗储备和调配。区疾控中心要积极利用省预防接种综合服务管理信息系统监测辖区接种单位疫苗库存及使用情况，精细化制定疫苗分配计划，确保辖区内接种单位疫苗使用均衡，必要时做好辖区内疫苗调配工作，调度辖区内疫苗供应。区级储备1-2个月疫苗用量，接种单位储备不超过1个月疫苗用量。区卫健委指导区疾控中心做好疫苗使用计划评估，尽早开展非免疫规划疫苗采购工作。各接种单位要科学合理做好群众预约，合理分流接种人群，耐心细致地做好群众告知解释工作。

责任单位：区卫健委、区疾控中心、各预防接种单位。

时间进度：2019年12月全面完成并长期做好。

（四）整治预防接种综合服务管理信息系统使用不规范等情况。

整治措施：一是加快推进预防接种综合服务管理信息系统（新系统）建设，各单位、各相关单位要加大经费投入力度，加快新系统安装、培训和使用。二是规范使用新系统，根据《江苏省预防接种综合服务管理信息系统应用工作规范（试行）》，区卫生监督所、区疾控中心设置专人分别每周、每天至少登陆新系统1次，在线督导辖区疫苗管理、冷链监测、预防接种服务等情况，发现问题，及时反馈、跟进处理并做好记录。各预防接种单位设置专人每天上午、下午至少登陆新系统1次，在线监测疫苗管理、冷链监测、预防接种服务等情况，发现问题及时跟进处理并做好记录。

责任单位：区卫生监督所、区疾控中心、各预防接种单位。

时间进度：2019年9月基本完成，12月全面完成并长期坚持。

（五）整治儿童预防接种门诊标准化建设进展缓慢、成人预防接种单位设置不规范等情况。

整治措施：将标准化预防接种门诊建成率纳入政府高质量发展考评指标，定期通报工作进展。按照“依法指定、合理布局、依标建设、整体推进”原则，区卫健委要积极向当地政府部门汇报，争取经费及政策支持，加快推进辖区儿童预防接种门诊标准化建设，确保2019年11月底前标准化儿童预防接种门诊建成率达100%。同时，各单位按照《省卫计委关于规范设置预防接种单位的指导意见》（苏卫疾控[2017]4号）中对医院产科预防接种室、狂犬病暴露预防处置门诊、成人预防接种单位的设置要求，对标找差，改进服务流程，进一步提高各类预防接种单位规范化管理水平。

责任单位：区卫健委，各预防接种单位。

时间进度：2019年11月底前完成。

（六）整治预防接种工作人员责任意识薄弱、安全接种制度落实不到位等情况。

整治措施：进一步提高预防接种工作人员责任感和使命感，严格落实工作责任制，确保工作有人干，责任有人担。同时，牢固树立严谨工作作风，切实将预防接种工作做实、做细。根据《关于开展连云港市预防接种人员法治教育培训行动的通知》等要求，加强预防接种人员技术培训和法治教育，落实“三查七对一验证”等制度。对区卫生监督所、区疾控中心和医疗机构预防接种管理人员进行系统培训，保证疫苗管理和预防接种工作安全、科学、规范。

责任单位：区卫健委、区疾控中心、各预防接种单位。

时间进度：2019年12月全面完成并长期坚持。

三、工作要求

（一）提高认识，强化领导。疫苗管理事关人民群众身体健康、社会稳定和国家安全，各单位要切实强化组织领导，根据本实施方案，除对上述重点任务开展整治外，区卫健委、区市场监督管理局将全面排查整治疫苗管理领域各项问题。请各单位于2019年9月30日前将疫苗管理专项整治工作阶段总结分别报送区卫生健康委（联系人：张金生，电话：82238321）、区市场监督管理局（联系人：钱涛，电话：82233325）。

（二）强化督查，落实整改。各单位要认真组织排查，梳理问题清单，建立问题台账，实行销号管理，立查立改，切实将各类风险隐患化解在萌芽状态。各单位要适时对专项整治情况进行“回头看”，确保真改实改、改有成效。区卫健委和区市场监督管理局将对各单位整改情况开展抽查。

（三）建立机制，长效管理。各单位要切实落实属地管理责任和部门监管责任，充分利用新系统等手段，加强疫苗管理监管，构建长效监管机制。建立健全部门联动协作机制，加强卫生健康、市场监管等部门间信息通报，会商解决突出问题。加强预防接种异常反应监测，区卫健委和区市场监督管理局要进一步完善合作机制，协同做好预防接种异常反应监测、报告等相关工作。